岗位职责： 1、负责公司全自动设备的注册相关工作； 2、负责全自动设备注册申报材料的撰写、报送、发补相关工作； 3、负责企业相关产品说明书、技术要求的编写、送检、复核与备案； 4、负责与相关行业主管部门、机构的沟通，信息的传递等； 5、沟通协调各部门的设备注册相关工作，协助产品申报所需的现场体系考核，完成产品的体系考核等相关工作； 6、及时汇总、分析、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各种法规、文件、技术资料； 7、负责生产相关的质量体系的建立、健全、实施、监督。任职要求：1、本科及以上学历，机械、电子、电器、软件等相关专业优先。2、有2年以上医疗器械生产企业注册管理经验或质量管理经验；3、熟悉《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和仪器注册流程，熟悉仪器申报综述资料的撰写，具备对申报资料的审核能力。4、逻辑思维能力强，善于表达、沟通、组织能力强，应具有良好的读写理解逻辑表达能力，善于学习和沟通、责任心强。